利华制药原料药暂被禁入美国市场

北京商报讯（记者 钱瑜 姚倩）4月19日晚间，广东溢多利生物科技股份有限公司（以下简称“溢多利”）发布公告称，旗下全资子公司河南利华制药有限公司（以下简称“利华制药”）收到进口警示，利华制药生产的原料药暂时被禁止进入美国市场。

溢多利称，美国食药监局是针对2017年12月11日-14日利华制药原料药检查结果发现数据完整性方面的缺陷而出具的进口警示。根据此警示，利华制药被列入进口禁令66-40，利华制药生产的原料药暂时被禁止进入美国市场，直至利华制药再次申请美国食药监局检查并符合GMP要求。溢多利表示，利华制药决定聘请国际知名GMP咨询公司来协助整改。 

溢多利表示，利华制药2016年、2017年美国市场销售收入分别占当年总营业收入的0.8%、1.3%。上述警示不会对公司未来业绩和生产经营造成实质性影响。

利华制药成立于1994年5月，主要从事甾体激素类原料药的研发、生产与销售业务。根据产品用途，利华制药产品为皮质激素类，产品系列包括泼尼松龙系列、氢化可的松系列、倍他米松系列等原料药。该公司获得了数十个国家的准入，与美国辉瑞、德国默克公司、法国赛诺菲公司等国际公司建立了长期的技术支持和业务合作伙伴关系。外销占比达80%以上。

溢多利2017年年报数据显示，利华制药去年全年实现营收4.13亿元，实现净利2137.77亿元。