三年亏超6亿 汇禾医疗闯关科创板

头顶“心血管医械独角兽”光环，上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称“汇禾医疗”）的科创板IPO之路备受瞩目。6月30日，上交所官网显示，汇禾医疗科创板IPO获得受理。汇禾医疗主营泛血管介入领域创新医疗器械的研发、生产及销售，入选为上海市重点服务独角兽企业。不过，招股书显示，汇禾医疗目前尚未实现盈利，报告期内累计亏损超6亿元，同时公司的研发人员数量持续缩减。从设计产能和实际产量来看，公司核心产品的产能利用率并不高，但在此情况下，公司仍计划募资扩产。

尚未实现盈利

汇禾医疗是一家在泛血管介入领域具有原创技术及全球创新能力的高新技术企业，主要从事泛血管介入创新医疗器械的自主研发、生产及销售。目前公司已在结构性心脏介入、血管介入、肿瘤介入等领域布局了自主研发、具有良好商业化前景的创新产品，形成了较为丰富的已上市产品矩阵。

在心脏瓣膜疾病赛道，汇禾医疗研发的经导管三尖瓣环成形系统K-Clip，于2025年3月获得国家药监局批准上市，该系统包括三尖瓣环夹系统和输送鞘套件；在血管介入领域，公司研发出血管内冲击波导管C-Wave，是国内首个获批的国产血管内冲击波导管产品，其外周适应症于2023年8月获得NMPA批准开始销售，冠脉适应症于2024年5月获批销售；在肿瘤介入领域，公司开发的聚乙烯醇栓塞微球Vispearl于2024年取得产品注册证，是国内首个可显影载药微球产品。

作为一家拟采用第五套上市标准的医疗器械公司，汇禾医疗目前尚未实现盈利。财务数据显示，2023—2025年，汇禾医疗分别实现营业收入约280.37万元、2698.82万元、1.02亿元；对应实现的归属净利润分别约为-2.01亿元、-1.9亿元、-2.19亿元；对应实现扣非归属净利润分别约为-2.06亿元、-1.94亿元、-6818.63万元。截至报告期期末，公司累计未弥补亏损为7.38亿元。

其中，K-Clip、C-Wave是公司的核心产品。2025年，K-Clip营收占比约为42.43%；C-Wave的营收占比约为34.71%；聚乙烯醇栓塞微球的营收占比约为20.16%；导管鞘套件的营收占比约为2.71%。

对于持续亏损的原因，汇禾医疗在招股书中解释称，主要系公司自设立以来持续专注于泛血管介入领域创新医疗器械的自主研发及生产，该类项目前期研发资金投入大。

此外，报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额也持续为负。2023—2025年，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-9804.6万元、-7396.87万元、-5538.29万元。

浙大城市学院副教授、中国城市专家智库委员会常务副秘书长林先平表示，公司商业化尚处初期，营收虽逐年攀升，但高额研发、推广等可能持续侵蚀利润。

研发人员数量连续下滑

在核心产品K-Clip的基础上，汇禾医疗还布局了K-Plus、Tri-Cap（经导管三尖瓣夹系统）、经导管二尖瓣Combo系统等在研产品。

但报告期内，汇禾医疗的研发人员数量呈现逐年下降趋势。2023—2025年，公司研发人员数量分别为87人、69人、58人，研发人员占比分别为37.5%、30%、25.22%。与此同时，公司销售人员逐年增加，2023—2025年，公司销售人员数量分别为13人、42人、54人，销售人员占比分别约为5.6%、18.26%、23.48%。

从汇禾医疗研发人员学历构成来看，截至报告期末，公司博士、硕士、本科、大专及以下人员分别为1人、18人、26人、13人，占比分别为1.72%、31.03%、44.83%、22.41%。

同期公司的研发费用也持续下降。2023—2025年，公司的研发费用分别约为1.34亿元、1.08亿元、9004.59万元，研发费用率分别为4769.5%、399.17%、88.68%。其中，职工薪酬金额分别为4184.23万元、3700.47万元、2855.95万元，占研发费用的比例分别为31.29%、34.35%、31.72%。

对此，汇禾医疗在招股书中表示，公司研发费用中职工薪酬的金额逐年减少，主要是因为公司产品先后于报告期内取得注册证并实现量产，商业化逐渐成熟，公司综合考虑产品布局、未来业务规划等因素并加强了人效管理，研发人员数量有所减少。

在奥优国际董事长张玥看来，公司多条在研管线仍需持续投入，研发人员收缩可能拖慢产品研发与注册进度，错失市场窗口期。

募资扩产引关注

本次冲击上市，汇禾医疗拟募集资金11.1亿元，拟分别用于新建生产中心建设项目、新产品开发项目、海外临床及注册项目、补充流动资金，拟分别投入4.3亿元、2.1亿元、2.2亿元、2.5亿元。

公司在招股书中表示，本次募集资金投资项目建成达产后，公司将显著扩大结构性心脏介入产品的产能。

其中，新建生产中心建设项目主要对当前及在研产品的生产条件进行扩产、升级与整合。涉及的产品包括经导管三尖瓣环成形系统K-Clip及其升级产品K-Plus、经导管三尖瓣夹系统Tri-Cap、经导管二尖瓣环成形系统L-Clip、经导管二尖瓣夹系统D-Clip。

值得一提的是，公司并未在招股书中直接披露产能利用率的数据，但从招股书披露的产量与设计产能对比来看，核心产品的产能利用率并不高。其中，经导管三尖瓣环成形系统设计年产能为5000套，其中，经导管三尖瓣环成形系统-三尖瓣环夹系统2025年产量为1435个，销量为657个，经导管三尖瓣环成形系统-输送鞘套件2025年产量为1072个，销量为469个。

张玥表示，汇禾医疗新建产能落地时，若核心产品的医院覆盖、医保放量不及预期，同时在研产品未能如期获批接力，产能闲置压力可能会进一步加大，对应的折旧摊销也会持续拖累利润。但公司产能为多产品共用的柔性生产布局，若后续管线产品陆续上市、海外市场逐步打开，产能可通过多产品分摊消化，风险大小最终取决于商业化推进速度与管线获批节奏的匹配程度。

针对相关问题，北京商报记者向汇禾医疗发去采访函，但截至发稿未收到回复。

北京商报记者 董亮 王悦彤