国家联采办:取消新基紫杉醇中选资格

北京商报讯(记者 姚倩)因生产过程存无菌保障措施不到位等问题,新基注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被国家药品监督管理局要求依法暂停进口、销售和使用。3月25日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室对此发布公告称,按照第二批国家组织药品集中采购文件中相关条款,联合采购办公室决定取消新基注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选资格。同时,联合采购办公室将按规则启动替补程序,由具备资质的其他中选企业供应原供药省份,确保相关地区的药品供应。

资料显示,白蛋白紫杉醇为2020年初进行的第二批国家药品带量采购品种,新基的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)以67.5%的降幅成功中标。另外两家中标企业分别为恒瑞医药以及石药集团。

2017年,百济神州启动与新基在肿瘤领域的全球战略性合作。合作后百济神州全面接手新基在中国的商业团队,并承担新基在华已获批产品——用于治疗晚期乳腺癌的ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等的推广和销售。目前,百时美施贵宝已完成对新基的收购。

百济神州方面向北京商报记者发来的声明显示,公司正在与百时美施贵宝沟通,尽快进行整改工作。同时,公司还将继续关注百济神州自主研发产品和其他产品在中国和美国的商业上市活动,以及面向全球患者的潜在新疗法的开发。“除了正在进行的、对现有合同生产机构的整改工作外,百时美施贵宝已向国家药品监督管理局递交更换生产厂的补充申请,从其另一家工厂为中国供货。该申请目前正在审评中。国家药品监督管理局对百时美施贵宝的合同生产机构的调查结果不会影响百济神州销售的任何其他产品。且该合同生产机构未生产任何其他百济神州销售的产品。”

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