自研能力提升 医药授权交易井喷
马年伊始，医药赛道上的“马达”已轰鸣作响。2月24日，春节假期后首个交易日，前沿生物涨停开盘。前一日晚间，前沿生物宣布与葛兰素史克（GSK）签署独家授权协议，将其两款尚处于临床早期的小核酸管线产品全球权益授予这家跨国药企巨头。同日，和铂医药也披露了与Solstice Oncology就HBM4003达成的授权及股权合作协议。
上述两起授权只是今年中国医药BD（Business Development，商务拓展）浪潮中的两朵浪花。自去年起，中国创新药BD交易井喷，今年以来势头未减，多位专家预测，本轮热潮仍将延续。值得一提的是，除海外MNC（跨国药企）密集扫货外，本土药企间的合作也悄然升温。在业内人士看来，与瞄准全球权益的本土药企和MNC合作不同，本土药企间的BD交易更侧重于资源互补与风险共担，从而快速抢占本土市场。
BD交易热度不断
去年，BD成为医药行业的核心关键词之一。据国家药品监督管理局消息，去年，中国创新药对外授权交易总金额达1356.55亿美元（约合9335.63亿元人民币），交易数量达157笔。同时，今年一季度尚未结束，中国创新药对外授权总金额已达332.8亿美元（约合2290.29亿元人民币），首付款规模已超去年单季度最高水平。
今年春节期间，和铂医药、前沿生物相继披露了BD消息。其中，和铂医药公告称，已与Solstice Oncology订立独家授权协议及股权合作协议，公司向Solstice Oncology授予独家授权，以在大中华区以外地区开发及商业化其临床阶段组合资产HBM4003。根据协议，和铂医药有资格获得价值超过1.05亿美元（约合7.29亿元人民币）的前期对价。此外，该公司还有资格视乎若干未来事件的达成情况，获得最高约11亿美元（约合73.36亿元人民币）的额外开发、监管及商业里程碑付款，以及基于HBM4003在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
前沿生物则公告称，与全球生物制药企业GSK达成一项独家授权许可协议，GSK将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段，另一款为临床前候选药物。前沿生物将获得4000万美元（约合2.78亿元人民币）的首付款及1300万美元（约合9000万元人民币）的近期里程碑付款；公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元（约合65.94亿元人民币）的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
受上述消息影响，2月24日，前沿生物开盘涨停，虽开盘后涨停板被打开，但最终仍大涨9.29%，收盘价为24.7元/股。作为一家创新药企，前沿生物目前尚未实现盈利。前沿生物相关负责人表示，与葛兰素史克达成的授权合作，将为公司带来首付款及后续里程碑付款，有助于改善现金流、优化财务结构，为核心管线研发投入、技术平台优化升级提供坚实的资金保障，助力公司进一步实现研发资源的高效配置与战略聚焦。
在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来，本轮BD爆发的核心驱动力在于国内创新药研发能力显著提升，双抗、ADC、小核酸等领域具备全球合作价值。此外，海外MNC面临专利悬崖与自研效率下滑，急需引入中国创新项目填补管线缺口，同时看重中国临床资源与市场潜力。在内外共振下，BD成为药企补管线、扩市场、降风险的主流选择。
在采访中，多位专家表示，本轮热潮仍将持续。其中，经济学家、新金融专家余丰慧预测，未来几年将延续“BD热潮”，尤其在小分子药物、生物制剂及基因治疗等领域。
小核酸成明星赛道
前沿生物此次交易，为今年以来本就收获较高关注度的小核酸赛道再添一把火。
针对此次交易，前沿生物相关负责人表示，合作的达成，是公司立足自身小核酸药物研发核心能力、推进全球化发展战略的重要成果。前沿生物小核酸新药聚焦慢性病治疗领域，管线已覆盖IgA肾病、血脂异常、痛风、肿瘤等多个疾病领域，部分候选药物具备同类首创或同类最优潜力。此次合作的两款产品，正是公司小核酸研发管线中两款早期在研产品。
近年来，小核酸药物凭借精准靶向、长效持久、研发周期短等核心优势，被业内普遍视为继小分子药物、抗体药物之后的第三大药物类型，具备成为主流治疗手段的潜力。目前，国内市场虽尚未有自主研发的小核酸药物获批，但创新药企已积极投身赛道布局，多款管线进入临床阶段。
今年以来，在小核酸领域，已产生多起交易。例如，小核酸领域知名企业圣因生物于2月初宣布，与基因泰克（罗氏集团旗下子公司）达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。“小核酸等前沿技术方向的快速发展，进一步推动行业合作的深化。小核酸药物凭借精准的作用机制，在多种疾病领域展现出良好的临床应用潜力，已成为全球医药研发的重要方向；国内企业在该领域的技术积累、管线布局持续推进，形成自身的研发特色与竞争优势，也让小核酸赛道成为海内外药企资源互补、协同开发的重要切入点，为行业BD合作带来更多落地机会。”前沿生物相关负责人表示。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示，小核酸赛道火爆主要源于技术突破，特别是在减重、降脂等慢病管理领域展现出颠覆性潜力，加之全球巨头的重金布局与资本市场的热烈响应，使其成为BD交易的“主战场”之一。
本土交易频现
过去，BD往往与“出海”挂钩，不过如今，中国医药BD的叙事早已超越简单的“出海”。今年以来，除牵手海外MNC，国内药企间的BD合作也显著升温。
仅在A股市场，今年便有多起本土交易落槌。例如，今年1月，众生药业宣布控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售；海翔药业与万邦德制药围绕渐冻症适应症开展相关合作，双方初期合作将聚焦于万邦德制药已获孤儿药认定的WP205产品研发和商业化，后续双方还将就万邦德制药针对melanocortin receptor（MCR）靶点的小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的合作。
值得一提的是，济川药业更是两次宣布与国内药企间的合作。2月3日，济川药业发布公告称，公司全资子公司济川有限与普祺医药签署独家商业化合作协议，约定授权济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中国的商业化；2月4日，济川药业宣布，与康方就其自主开发并已获批上市的伊努西单抗注射液签署独占性商业化权益协议。
在邓之东看来，本土BD更侧重于资源互补与风险共担，核心逻辑在于让拥有研发优势的企业与具备商业化优势的企业强强联合，共同应对国内市场的挑战。
余丰慧也表示，国内药企间的BD合作升温反映出行业内部资源整合的趋势。与跨国药企合作相比，本土企业间的合作更注重于资源共享和技术互补，而不是单纯的资本投入。核心逻辑在于通过合作实现技术突破和市场扩展，减少重复研发投入，加速产品上市进程。这种方式不仅有助于提升企业的竞争力，还能促进整个行业的健康发展。
北京商报记者 丁宁
