国家药监局:即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用

北京商报讯(记者 姚倩)1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第6号)》称,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

据了解,酚酞片为缓泻剂和泻药,主要用于治疗习惯性顽固性便秘。国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益。

国家药品监督管理局要求,已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局发布的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,此次停产涉及力生制药、常山药业、特一药业、翰宇药业、哈药股份等上市公司。

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