9月21日，国家药监局、海关总署发布公告，为进一步推进政务服务数字化水平，提高进口药品（含药材）通关服务效能与便利化水平，决定即日起，在北京口岸开展进口药品（含药材）通关电子化试点工作。公告明确，进口药品（含药材）通关电子文书与纸质文书具有同等法律效力。同时，试点期间，原有纸质文书继续有效，企业可按相关规定正常使用。

同日，北京商报记者从北京市药监局获悉，北京一家进口报验单位成功下载打印了全国首张电子版《进口药品通关单》，标志着北京口岸在全国率先实现药品进口通关全程网办。此前，企业须派专人往返窗口领取纸质通关单，如今线上提交申请、审核通过后即可一键下载，打印的单证附二维码，扫码可查看药品名称、实时证书状态等信息，便于快速核验单证有效性。此外，进口药品通关电子化将单批次进口备案办理时长压缩至分钟级，《进口药品通关单》签发更是秒级办理。从“跑窗口”到“全程网办”，北京口岸的这项试点，正在为全国进口药品通关电子化探路。

告别窗口领单，审核通过后即可一键下载

进口药品关乎群众用药可及，是跨境贸易中监管要求最高、审批标准最严的特殊品类之一。

《进口药品通关单》作为进口药品向海关申报验放的核心法定凭证，既是守住进口药品合规底线的硬性要求，更是保障货物顺利通关、压缩整体物流周期的关键环节。此前，虽然药品进口备案业务的申请和审批已实现线上办理，但关键凭证《进口药品通关单》的签发未能实现电子化，企业须派专人往返办事窗口领取，耗时费力、人力与时间成本较高。

今年，在国家药品监督管理局、国家口岸管理办公室的支持下，“积极打造‘单一窗口’一站式服务功能”被纳入2026年跨境贸易便利化专项行动方案，旨在优化中国国际贸易“单一窗口”药品进口备案管理系统功能，精准破解医药进口贸易单证办理的痛点、难点。经过多方筹备，2026年9月21日，北京口岸正式启动进口药品通关电子化试点工作，实现《进口药品通关单》全程网办。

据了解，全新上线的电子版《进口药品通关单》，彻底革新了传统办证模式，从北京口岸办理进口药品通关备案的企业可实现“足不出户、全程网办”。企业线上提交申请并审核通过后，系统将自动生成加盖官方电子印章的《进口药品通关单》，用户可一键下载PDF文件，通过普通A4纸自行打印即可使用。打印的单证附带二维码，扫码可查看证书编号、药品名称以及实时证书状态等信息，可核查证书是否作废或变更，便于快速核验单证有效性。

2026年1月至7月，北京口岸医药材及药品进口货值达773.4亿元，同比增长17.2%，居全国首位。《进口药品通关单》全程网办将为企业提供更加便捷的进口药品通关服务，进一步巩固北京作为全国药品进口核心口岸的优势，助力首都医药产业高质量发展。

临床急需药品“赶路时间”再压缩

进口药品通关电子化的落地实施，不仅是政务服务方式的转变，更带来了全链条、多主体的效率提升与价值释放。

在天竺综保区库房，一款用于治疗神经母细胞瘤的罕见病药品通过全程网办快速通关。据某医疗用品贸易有限公司对外事务部负责人胡晓霞介绍，自2024年9月北京临床急需绿色通道政策实施以来，该公司已有多款临床急需药物通过该通道应用于临床，挽救了众多患者的生命。全程网办的推出，让临床急需药品的“赶路时间”进一步压缩，为患者争取了更多宝贵的救治窗口。截至目前，北京口岸已累计获批临床急需临时进口药械33个品规，惠及患者1万余人次。

同时，进口药品通关电子化有助于加速新药上市步伐。某外资企业处方药事业部中国副总裁、中国产品供应负责人Thomas Jacxsens表示：“新举措不仅直接服务临床患者，也为生物医药生产注入了强劲动力。生产所需的原料药通过进口药品通关便利化措施，加快了关键生产物资入境，助力企业加速推进创新产品本地化生产。”

此外，进口药品通关电子化将单批次进口备案办理时长压缩至分钟级，《进口药品通关单》签发更是秒级办理。与此同时，北京口岸“绿色先行”一体化检验服务模式为企业提供专人对接、专项跟进、专业技术指导，最大限度加速产品上市进程。某跨国药企一款单抗皮下注射液首单进口检验仅用18天即完成办理，推动中国成为亚太地区首个实现该药品临床供应的国家。

据北京市药品检验研究院副院长胡琴介绍，为巩固产业发展优势、推动医药产业高质量发展，该院立足首都产业需求，以优化营商环境为切入点，创新构建“绿色先行”一体化检验服务模式，推动药检服务由“被动接检”向“主动迎检”转变，在严守“四个最严”质量安全底线的前提下，大幅压缩检验时限、提升检验效能，打造首善药检“北京速度”。

北京市药品监督管理局政务服务中心负责审批业务办理的工作人员表示，考虑到试点工作将改革传统的办事流程和送达方式，已提前为企业梳理出进口药品通关业务操作手册。此外，该中心专门为进口药品通关业务开启延时服务模式，确保业务24小时即时办结，不让企业在进口备案环节多等一分钟。

北京商报记者 王寅浩 宋雨盈