百济神州安加维新适应症获批

北京商报讯(记者 姚倩)11月20日,百济神州公告称,安加维(地舒单抗注射液)在中国用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(skeletal-related events, SREs)的新适应症上市申请(sNDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内首个且目前唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂。

此前,安加维已获得NMPA的批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)患者,并由百济神州于2020年7月1日正式开启中国的商业化上市。

据了解,安加维是百济神州和安进公司在2020年1月达成全球肿瘤战略合作后,首款由百济神州在中国商业化上市的由安进公司生产的药品。

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