复星医药HLX05-N获美国FDA临床试验批准

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）5月10日，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验。

根据公告，HLX05-N系西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。2026年4月，该药品用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。